Niepokojące wieści przekazał Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Przeprowadzona przez służby kontrola wykazała, iż znany lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy jest wadliwy. Oto szczegóły.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny ostrzega przed lekiem o nazwie Benlek
GIF opublikował ostrzeżenie dotyczące znanego medykamentu. Dokładnie rzecz biorąc chodzi o środek o nazwie Benlek. Wyniki kontroli pokazały, iż preparat ten nie spełnia wszystkich norm. W związku z czym, póki co pacjenci nie będą mogli nabyć go w aptekach.
Należy podkreślić, iż decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy konkretnej serii preparatu. „Benlek, Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum, tabletki, 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991492977. Podmiot odpowiedzialny: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Ciecierzynie. Seria numer 0321222, termin ważności 11.2025” – przekazały służby.
Z komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego wynika, iż obrót tą substancją został wstrzymany pod rygorem natychmiastowej wykonalności. Poza tym podano przyczyny wycofania wadliwego medykamentu.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny przekazał, iż otrzymał protokół z badania wspomnianego produktu leczniczego przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków. Z tego dokumentu wynika, że lek ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru „Czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku”.
„Przesłanką wstrzymania obrotu produktem leczniczym jest zatem uzasadnione podejrzenie tego, że produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom” – podkreślono w komunikacie.
Przy okazji warto wspomnieć, iż preparat Benlek składa się z pochodnej pirazolonu, która ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i spazmolityczne, alkaloidu purynowego i witaminy.
Co ciekawe, medykament stosuje się na ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu, gorączkę. Warto dodać, że Benlek jest wybierany, gdy korzystanie z innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
GIF wstrzymuje obrót produktem leczniczym
Benlek, Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum, tabletki,
500 mg + 38,75 mg + 50 mg,
opak. 20 tabletek, GTIN 05909991492977,
podmiot odpowiedzialny: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. https://t.co/4jhKBxkhhh— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) September 29, 2023
źródło: Polsat News
